預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)是用于灌裝生物醫(yī)藥制品的設(shè)備
更新時(shí)間:2023-04-06 點(diǎn)擊次數(shù):1084
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)(Pre-filled Syringe Washing, Filling and Stoppering Machine)是一種專(zhuān)門(mén)用于灌裝生物醫(yī)藥制品的設(shè)備。它可以對(duì)預(yù)先灌裝在小型輸液管(即預(yù)充式導(dǎo)管)中的注射藥品進(jìn)行清洗、灌裝和塞藥。這種灌裝機(jī)準(zhǔn)確可靠,提高了藥物注射的精度,并避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。主要由以下部分組成:輸液管進(jìn)料區(qū)、清洗區(qū)、干燥區(qū)、灌裝區(qū)以及彈塞區(qū)等。其中,輸液管進(jìn)料區(qū)存放預(yù)充式導(dǎo)管;清洗區(qū)用于對(duì)輸液管進(jìn)行清洗和消毒;干燥區(qū)通過(guò)流通的干燥空氣將輸液管深度干燥;灌裝區(qū)用于向預(yù)充式導(dǎo)管中加入藥物;彈塞區(qū)將藥物灌裝后的輸液管帶上塞子,隨之便可進(jìn)行其他包裝和封袋等操作。
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)將預(yù)充式導(dǎo)管放入輸液管進(jìn)料區(qū),經(jīng)由轉(zhuǎn)盤(pán)進(jìn)行傳送;輸液管經(jīng)過(guò)排風(fēng)系統(tǒng)中的預(yù)先設(shè)定循環(huán)流量的高壓水流(16bar左右)沖洗預(yù)先灌藥的殘留物,同時(shí)加入氣體以在展開(kāi)的狀態(tài)下形成新鮮的負(fù)壓,在清洗站排出,避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。然后用紫外線輻射對(duì)輸液管進(jìn)行消毒處理。消毒完成后,通過(guò)通道將輸液管轉(zhuǎn)移到下一個(gè)干燥站。
在干燥站內(nèi),口袋供氣或超凈空氣從輸液管內(nèi)部和外部深度排出所有水分,并讓輸液管達(dá)到一定溫度。干燥后,輸液管從干燥站被轉(zhuǎn)移至下一個(gè)裝填站;當(dāng)輸液管到達(dá)灌裝站時(shí),它被準(zhǔn)確傾斜以將準(zhǔn)確劑量的制劑注入其中。這是由于灌裝過(guò)程使用了高精度灌裝泵,并受到強(qiáng)力的監(jiān)測(cè)保障,使得準(zhǔn)確的制劑可被灌裝到輸液管內(nèi);在灌裝過(guò)程完畢后,輸液管自動(dòng)進(jìn)入彈塞區(qū),有效地將輸液管的頂部帶上一個(gè)符合安全、可靠標(biāo)準(zhǔn)的塞子。此外,這一步還需要對(duì)輸液管進(jìn)行電視監(jiān)控和光學(xué)校驗(yàn)。
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè),用于灌裝各種注射劑、移植物、生物類(lèi)制品及血液制品。如肝炎疫苗、葡萄球菌肺炎藥物、孕婦防疫疫苗以及某些類(lèi)似劉易斯霍馬利人體免疫缺陷病毒的抗病毒制劑等等。