預(yù)灌封注射器灌裝機(jī)是一種用于制造醫(yī)療設(shè)備的器械,它主要用于將藥液注入小型針筒中,使患者可以輕松地進(jìn)行注射,通常由一條生產(chǎn)線和幾個工作站組成。工作站一,清潔和裝載針頭和塑料針筒;工作站二,準(zhǔn)確地將特定量的藥液填充到針筒中,并使用真空桶來排出氣泡;工作站三,將針頭與已灌注的針筒連接起來;工作站四,對灌裝好的注射器進(jìn)行包裝和驗收。整個過程由計算機(jī)控制,在全程監(jiān)測下自動完成。
預(yù)灌封注射器灌裝機(jī)的優(yōu)點在于它相對簡單易操作、可以準(zhǔn)確控制藥物輸送量,而且生產(chǎn)效率高,能夠滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求。此外,它也可以顯著地降低人工操作的誤差風(fēng)險,并提高工作效率和生產(chǎn)速度。保護(hù)生產(chǎn)人員和患者免受交叉感染風(fēng)險 。但是,需要注意的是,該儀器必須經(jīng)過嚴(yán)格認(rèn)證和驗證。并且固定周期進(jìn)行QC檢驗,確保沒有任何的問題。如果操作不當(dāng)或者設(shè)備存在問題,可能會導(dǎo)致藥液浸透到針尖和外殼上升至嚴(yán)重污染的情況下,給患者帶來巨大的健康風(fēng)險,甚至損失生命。因此,在使用預(yù)灌封注射器灌裝機(jī)之前,還必須確保其操作員已經(jīng)受過相關(guān)培訓(xùn)并具有足夠的技能和知識水平,以對其進(jìn)行安全有效的操作。同時,生產(chǎn)商也需要遵守各種相關(guān)法律和規(guī)定。
預(yù)灌封注射器灌裝機(jī)使用的簡單步驟:
1.準(zhǔn)備工作
1.1 確認(rèn)所需的預(yù)灌封注射器的尺寸(通常為1ml、2ml和5ml),并根據(jù)需要安裝正確的注射器“架”或夾具。
1.2 根據(jù)灌裝藥品的特性選擇合適的輸送管道和泵。
2.藥液灌裝
2.1 將草藥溶液倒入原料罐中。
2.2 調(diào)整注射器架上需要灌裝的容積,并將載玻片放置到臺面上,確保灌裝口向上。
2.3 使用手輪系統(tǒng)調(diào)整藥品流量,并按操作面板上的指示啟動注射器。
3.預(yù)灌封橡皮塞
3.1 檢查灌裝完成后是否有空氣泡留在注射器中。
3.2 將藥品預(yù)灌進(jìn)注射器橡皮塞之前將其保持平穩(wěn)和靜止。
3.3 讓注射器放置一段時間以便泡沫消失,并確保液面平穩(wěn)。
4.密封包裝
4.1 去除橡皮塞上的導(dǎo)線脫離機(jī)器。
4.2 放置橡膠墊在操作臺上,將注射器的灌口放進(jìn)上方的模具中,關(guān)閉模具蓋,鍵入封口指令。
4.3 等待一段時間后,卸下封口模具,取出已經(jīng)密封好的注射器。
需要注意的是,在使用預(yù)灌封注射器灌裝機(jī)時務(wù)必保持設(shè)備清潔。每次使用結(jié)束時應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行清洗和維護(hù)。